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各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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与匹伐他汀钙结构相似的化合物有哪些,想拆分匹伐他汀钙对映体,找与其类似的文献
匹伐他汀钙的结构图
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再补充一下,我是想用毛细管区带电泳模式拆分
最近,用羟丙基
2010年09月28日发布人:344717476
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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我们目前在做匹伐他汀钙,但是对照品比较难买,找了几家,纯度只有98%,但是原料的含量要求达到99%,请问做申报用可以吗?如果不能用的话,自制对照品可行否?还请做过的同仁指点一下,或者提供一下对照品供应商,谢谢!,对照非得要99%以上么
2010年10月12日发布人:shadow809
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各位大神,小弟最近做瑞舒伐他汀钙的合成,目前存在的问题是有个手性异构体的杂质超标,不知道有没有做过的朋友遇到过类似的问题。这种手性异构杂质是很难通过精制去掉的,还忘有经验的大神知道一二,谢谢!,我们做一个类似的原料药 异构体拆分是用的两种
2014年02月21日发布人:艰苦奋斗
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,请教了,只能慢慢尝试不同溶剂或混合溶剂!要不,只能改变工艺了!,打浆采用何种溶剂,用甲醇重结晶时发现,效果不是很好,有没更好的方法,检查杂质在主峰哪个位置, 在前面就要在甲醇里面加点乙酸乙酯,在后面就加点乙酸或者氯仿极性大的,建议采用复合溶剂,两溶剂极性有一定差别最好,一般可以达到效果,极性搞反了?.....
2014年02月20日发布人:艰苦奋斗
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各位战友,目前正在做阿托伐他汀钙片的项目,现在遇到一个问题,就是在不同介质中进行片剂的溶出度测定时,均出现最终溶出量大于100%,基本在110%-120%之前,这个问题在测定自制品和市售品的时候都存在。后来在扫描了自制品的空白辅料和溶出
2014年04月19日发布人:tomm
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利伐沙班拜耳今年6月份进口,商品名拜瑞妥,但我查到在国内只有一个制备方法专利,难道在国内没有化合物专利吗?这个产品现在能仿制吗?[/size],[size=2]
还有一个晶型的专利
申 请 号
2015年11月14日发布人:qqq111
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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[size=2][color=Black]最近在做匹多莫德小试研究,现在最大的问题是L-半胱氨酸和L-硫代脯氨酸这两个氨基酸溶解性都很差,除了氢氧化钠溶液和盐酸溶液,其它单一溶剂(二氯甲烷,甲醇,乙酸乙酯,水)和混合溶剂(二氯甲烷和甲醇
2016年02月10日发布人:锤子